MANUAL DE CALIDAD CIMAV

Manual De Calidad Cimav-Free PDF

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MANUAL DE CALIDAD,Documento MAC01 Revisi n 15 P gina 2 de 52. 1 Introducci n 4,2 Misi n 4,3 Definiciones 5,4 Sistema de Gesti n 5. 4 1 Requisitos generales 5,4 2 Requisitos de la documentaci n 6. 4 2 1 Generalidades 6,4 2 2 Manual de Calidad 7,4 2 3 Control de documentos 9. 4 2 4 Control de registros 10,5 Responsabilidad de la Direcci n 11.
5 1 Compromiso de la Direcci n 11,5 2 Enfoque al cliente 11. 5 3 Pol tica de calidad 12,5 4 Planeaci n 13,5 4 1 Objetivos de calidad 13. 5 4 2 Planeaci n del Sistema de Gesti n 13,5 5 Responsabilidad autoridad y comunicaci n 14. 5 5 1 Responsabilidad y autoridad 14, 5 5 2 Representante de la Direcci n y Representante Autorizado 19. 5 5 3 Comunicaci n interna 19,5 6 Revisi n de la direcci n 20.
5 6 1 Generalidades 20,5 6 2 Informaci n para la revisi n 21. 5 6 3 Resultados de la revisi n 21,6 Administraci n de los recursos 22. 6 1 Provisi n de recursos 22,6 2 Recursos humanos 22. 6 2 1 Generalidades 22, 6 2 2 Competencia toma de conciencia y entrenamiento 22. 6 3 Infraestructura 24,6 3 1 Equipos 24, 6 4 Ambiente de Trabajo condiciones ambientales 25.
7 Realizaci n del servicio 25,7 1 Planeaci n de la realizaci n del servicio 25. 7 2 Procesos relacionados con el cliente 32, 7 2 1 Determinaci n de los requerimientos relacionados con el servicio 32. 7 2 2 Revisi n de los requisitos relacionados con el servicio 32. 7 2 3 Comunicaci n con los clientes 33, 7 2 4 M todos de prueba y calibraci n y validaci n del m todo 33. 7 2 4 1 Selecci n de los m todos 33, 7 2 4 2 M todos desarrollados por el Laboratorio 34. 7 2 4 3 M todos no normalizados 34,7 2 4 4 Validaci n de los m todos 34.
7 2 4 5 Estimaci n de la incertidumbre de la medici n 34. 7 2 4 6 Control de datos 35, Centro de Investigaci n en Materiales Avanzados S C CIMAV. MANUAL DE CALIDAD,Documento MAC01 Revisi n 15 P gina 3 de 52. 7 2 4 7 Muestreo 35, 7 2 4 7 1 Cambios en los procedimientos de muestreo 35. 7 2 4 7 2 Informaci n relevante relacionada con el muestreo 35. 7 3 Dise o y desarrollo excluido 35,7 4 Compras 36. 7 4 1 Proceso de compras 36,7 4 2 Informaci n de compras 36.
7 4 3 Verificaci n de los productos comprados 36,7 5 Producci n 37. 7 5 1 Control de la producci n y de la prestaci n del servicio 37. 7 5 1 1 Aseguramiento de la calidad de los resultados de las pruebas y calibraciones 37. 7 5 2 Validaci n de los procesos de producci n excluido 38. 7 5 3 Identificaci n y trazabilidad 38, 7 5 3 1 Trazabilidad en el Laboratorio de Metrolog a 38. 7 5 3 2 Trazabilidad en los Laboratorios de Pruebas ensayos 39. 7 5 4 Propiedad del cliente 39,7 5 5 Preservaci n del producto 39. 7 6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medici n 39. 8 Medici n an lisis y mejora 40,8 1 Generalidades 40. 8 2 Seguimiento y medici n 41,8 2 1 Satisfacci n del cliente 41.
8 2 2 Auditor as Internas 41,8 2 3 Seguimiento y medici n de los procesos 42. 8 2 4 Seguimiento y medici n del servicio 42, 8 2 4 1 Generalidades de los informes de resultados 43. 8 2 4 1 1 Informes de prueba y de calibraci n 43,8 2 4 1 2 Informes de prueba 43. 8 2 4 1 3 Informes de calibraci n 44,8 2 4 2 Opiniones e interpretaciones 44. 8 2 4 3 Resultados de pruebas y calibraciones obtenidos de subcontratistas 44. 8 2 4 4 Transmisi n electr nica de resultados 45, 8 2 4 5 Presentaci n de los informes de resultados 45.
8 2 4 6 Modificaciones a los informes de resultados 45. 8 3 Control de servicio no conforme 45,8 4 An lisis de datos 46. 8 5 Mejora 46,8 5 1 Mejora continua 46,8 5 2 Acciones correctivas 46. 8 5 3 Acciones preventivas 47,Control de Modificaciones 48. Anexo 1 Listado Maestro de Procedimientos 49, Anexo 2 Pol ticas Aplicables a los Laboratorios Acreditados 50. Anexo 3 Tabla de Correspondencia entre la norma ISO IEC 17025 2005. y el Manual de Calidad 51, Centro de Investigaci n en Materiales Avanzados S C CIMAV.
MANUAL DE CALIDAD,Documento MAC01 Revisi n 15 P gina 4 de 52. 1 INTRODUCCI N, Fundado en la ciudad de Chihuahua Chihuahua en octubre de 1994 el Centro de. Investigaci n en Materiales Avanzados S C CIMAV es una instituci n integrada al. Sistema de Centros P blicos CONACYT previstos en la Ley de Ciencia y Tecnolog a. publicada en el Diario Oficial de la Federaci n el 2 de julio de 2002 Su creaci n se origina. por un acuerdo entre el Gobierno Federal el Gobierno del Estado de Chihuahua y la. Canacintra Delegaci n Chihuahua, El domicilio del Centro es Miguel de Cervantes No 120 Complejo Industrial Chihuahua. C digo Postal 31109 en la ciudad de Chihuahua Chihuahua Su RFC es CIM 941025. MJ1 siendo una entidad con responsabilidad legal avalada por el acta constitutiva. registrada el 23 de marzo de 1995 bajo el No 233a Folios 143 del Libro No 36 de la. secci n Cuarta Notar a P blica No 12 de la ciudad de Chihuahua. Los objetivos estrat gicos del CIMAV son, Generar conocimiento mediante la realizaci n de investigaci n desarrollo tecnol gico e. innovaci n con criterios de excelencia y pertinencia en las reas de Materiales. Energ a y Medio Ambiente para su aprovechamiento por el sector productivo. acad mico y social, Formar recursos humanos con la preparaci n y habilidades requeridas en las reas de.
Materiales Energ a y Medio Ambiente a trav s de programas de posgrado de. excelencia para su inserci n en los sectores productivo acad mico y social. Transferir el conocimiento generado en los mbitos de competencia del Centro a los. sectores productivo acad mico y social, Actualmente en el CIMAV el alcance de la certificaci n ISO 9001 2008 aplica al Sistema. de Gesti n de la Calidad de los servicios ofertados por once Laboratorios contando. adem s con cuatro laboratorios acreditados en las ramas de qu mica el ctrica. electr nica ambiente laboral fuentes fijas y Metrolog a Dimensional El ctrica Humedad. Masa Temperatura y Volumen que cumplen con los requerimientos de la norma ISO IEC. 17025 2005, Realizar investigaci n cient fica desarrollo tecnol gico y formaci n de recursos. humanos con criterios de excelencia en las reas de Materiales Energ a y Medio. Ambiente para contribuir a impulsar el desarrollo sustentable regional y nacional. de los sectores productivo y social, Centro de Investigaci n en Materiales Avanzados S C CIMAV. MANUAL DE CALIDAD,Documento MAC01 Revisi n 15 P gina 5 de 52. 3 DEFINICIONES, Para fines de la interpretaci n de los t rminos empleados en el presente Manual son.
aplicables los t rminos y definiciones dados en las normas ISO 9000 e ISO IEC 17000. 4 SISTEMA DE GESTI N, 4 1 REQUISITOS GENERALES 4 1 4 1 1 a 4 1 5 4 2 4 2 1 a 4 2 4. El CIMAV ha implementado el Programa Institucional de la Calidad el cual en. concordancia con las normas ISO 9001 2008 e ISO IEC 17025 2005 tiene establecido. documentado e implementado un Sistema de Gesti n de la Calidad cuya finalidad es. satisfacer los requerimientos de los clientes de servicios t cnicos as como mejorar. continuamente su efectividad, El CIMAV cuenta con el proceso de seguimiento y medici n para evaluar la efectividad del. Sistema de Gesti n de la Calidad Adicionalmente se realizan de manera peri dica. auditor as de tercera parte que eval an y auditan la implementaci n el mantenimiento y la. mejora del Sistema, Previo a la implementaci n del Sistema de Gesti n de la Calidad que actualmente rige al. CIMAV se consider, a La identificaci n de las pruebas ensayos y calibraciones con mayor demanda. para la incorporaci n de los Laboratorios al Sistema de Gesti n de la Calidad v ase. el procedimiento de realizaci n de nuevos servicios CA07. b La secuencia e interacci n de los procesos que sustentan el Sistema de Gesti n. de la Calidad v ase secci n 7 1, c Los criterios y m todos requeridos para asegurar la efectividad en la operaci n y el.
control de los procesos v ase el procedimiento de control de la prestaci n del. servicioCA12, d El aseguramiento de la disponibilidad de recursos y de la informaci n necesaria. para apoyar la operaci n y el seguimiento de los procesos para lo cual el Coordinador. del Programa Institucional de la Calidad Representante de la Direcci n. Representante Autorizado y el Equipo de Planeaci n determinan durante los tres. ltimos meses de cada a o los recursos que se van a requerir para mantener la. operaci n del programa para el a o siguiente consultando previamente con los. Equipos de la Calidad y el personal dentro del alcance las necesidades que tendr n. en sus reas de trabajo, e El monitoreo medici n y an lisis de la efectividad de los procesos a trav s de los. procedimientos establecidos para realizar auditor as internas CA03 para el control. del servicio no conforme CA04 para evaluar los indicadores meta CA16 y para. llevar a cabo acciones preventivas CA05 y o correctivas CA06. f La implementaci n de las acciones necesarias para lograr los resultados. planeados y la mejora continua de los procesos por medio del Plan de Calidad. MAC03 el cual es elaborado revisado y adecuado anualmente por el Coordinador. Centro de Investigaci n en Materiales Avanzados S C CIMAV. MANUAL DE CALIDAD,Documento MAC01 Revisi n 15 P gina 6 de 52. del Programa Institucional de Calidad y el Equipo de Planeaci n As mismo se. cuenta con los procedimientos de revisiones por la direcci n CA15 y de acciones de. mejora CA21 con los que el Coordinador del Programa Institucional de la Calidad y. el Coordinador del equipo de Mejora continua revisan la efectividad del Sistema y se. definen y recomiendan acciones de mejora, En aquellos casos en que se requiera subcontratar servicios de laboratorio a una. organizaci n externa se observa lo establecido en el procedimiento de subcontrataci n. de servicios externos CA18,4 2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACI N.
4 2 1 Generalidades 4 2 2 4 2 3 4 3 1, El Manual de Calidad est aprobado por el Director General revisado por la Directora de. Planeaci n y Asuntos estrat gicos y actualizado peri dicamente por el Coordinador del. Programa Institucional de la Calidad, En el Manual de Calidad se hace referencia a otros documentos donde se describen a. mayor detalle las actividades que por su relevancia es necesario documentar Estos. documentos son procedimientos hojas de instrucci n formatos etc que en su. oportunidad fueron elaborados revisados y aprobados por las instancias. correspondientes Los documentos del Sistema de Gesti n de la Calidad siguen la. jerarqu a t pica estando en el nivel A el Manual de Calidad en el nivel B el Plan de. Calidad y los Procedimientos documentados del Sistema de Gesti n de la Calidad y en el. nivel C las hojas de instrucci n formatos reportes registros etc. La base documental del Sistema de Gesti n de la Calidad se fundamenta en. a Una Pol tica de Calidad y Objetivos de Calidad secciones 5 3 y 5 4 1. respectivamente Otras pol ticas aplicables a los Laboratorios acreditados Anexo 2. As mismo las acciones correspondientes para el logro de los Objetivos de Calidad. se tienen documentadas en el Plan de Calidad MAC03. b Un Manual de Calidad MAC01 que describe el Sistema de Gesti n de la Calidad. implantado en el CIMAV y establece y comunica la Pol tica de Calidad As mismo. proporciona las bases documentadas haciendo referencia a los procedimientos u. otros documentos para proporcionar un mejor control de los procesos El Manual de. Calidad es la base para mantener la continuidad del Sistema de Gesti n de la Calidad. y de sus requisitos aun bajo circunstancias cambiantes as mismo es la tarjeta de. presentaci n del CIMAV que demuestra el cumplimiento con las Normas ISO 9001. 2008 e ISO IEC 17025 2005, c Los procedimientos requeridos por las Normas ISO 9001 2008 e ISO IEC 17025. 2005 a los cuales se hace referencia en las secciones correspondientes del Manual. de Calidad seg n aplique En los procedimientos documentados se encuentran entre. otros aquellos requeridos por ambas Normas como son control de documentos. CA01 control de registros CA02 auditor as internas CA03 control de servicio no. conforme CA04 acciones preventivas CA05 y acciones correctivas CA06. d Procedimientos documentados donde adem s de los procedimientos antes. indicados se cuenta con otros cuya finalidad es documentar aquellas actividades que. garanticen el aseguramiento de la calidad de los servicios ofrecidos y donde la. Centro de Investigaci n en Materiales Avanzados S C CIMAV. MANUAL DE CALIDAD,Documento MAC01 Revisi n 15 P gina 7 de 52. ausencia de stos pueda afectar la calidad de los mismos En el anexo 1 del presente. Manual se encuentra un listado de los procedimientos administrativos existentes As. mismo cada Laboratorio cuenta con los procedimientos t cnicos aplicables de. acuerdo con el rea de su competencia, e Los registros requeridos por las normas ISO 9001 2008 e ISO IEC 17025 2005.
mismos que est n implementados y son mantenidos para proporcionar la evidencia de. la conformidad con los requisitos establecidos y demuestran la efectividad de las. operaciones del Sistema de Gesti n de la Calidad, La extensi n de la documentaci n del Sistema de Gesti n de la Calidad est en funci n. a El tama o y organizaci n de los Laboratorios y reas de Apoyo. b La complejidad e interacci n de los procesos,c La competencia del personal. 4 2 2 Manual de Calidad 4 2 2 4 2 5, El Sistema de Gesti n de la Calidad del CIMAV est establecido y documentado a trav s. de ste Manual de Calidad MAC01 En la organizaci n se tienen identificados cuatro. Calidad y los Procedimientos documentados del Sistema de Gesti n de la Calidad y en el nivel C las hojas de instrucci n formatos reportes registros etc La base documental del Sistema de Gesti n de la Calidad se fundamenta en a Una Pol tica de Calidad y Objetivos de Calidad secciones 5 3 y 5 4 1 respectivamente Otras pol ticas

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